Canlı Bakteriyel Aşıların Geliştirilmesi ve Üretilmesi

tarafından
131
Canlı Bakteriyel Aşıların Geliştirilmesi ve Üretilmesi

Aşılama, çok çeşitli bulaşıcı hastalıkların önlenmesinde en etkili ve uygun maliyetli yöntem olduğunu kanıtlamıştır. Bununla birlikte aşı geliştirilmesi ve üretimi çeşitli zorluklar doğurmaktadır. Tüm biyolojik sistemlerin doğasında, ürünlerin tekrarlanabilir etkinliğini ve güvenliğini garanti eden sağlam üretim süreçleri elde etmek güçtür. Kapalı çevrim kontrolü için kullanılan yüksek oranda otomatikleştirilmiş biyoişlem sistemleri veya gelişmiş analitik sistemler, bunun üstesinden gelmek için bir çözüm olabilir. Yine de bu teknikler hala endüstriyel ortamda standart değildir ya da aşıların bir kısmının önceki yüzyılın başlarında geliştirilmiş olması nedeniyle tarihsel nedenlerden ötürü aşı üretim süreçlerine uygulanamaz.

Aşılar sağlıklı insanlara verildiğinden, aşıların etkinliği ve güvenliği en önemlisidir. Araştırma ve geliştirmenin erken aşamalarında hayvansal kökenli hammaddenin kullanılmasından kaçınılır. Viral uzaklaştırmaya nanofiltrasyon ve kromatografi adımları gibi sadece birkaç teknik uygulanabilir. Viral inaktivasyon için sadece formaldehit tedavisi ve beta-propiolakton inaktivasyonu onaylanmıştır. Dünya çapında tiyomersal gibi koruyucuların yasaklanması, steril üretim standardını yükseltmiş ve monodoz sunumları için eğilimi desteklemiştir.

Bugüne kadar, üç farklı teknolojiye dayanan aşılar insan kullanımı için kayıt altına alınmıştır:

  1. tüm öldürülen bakteri veya virüsleri içeren bütün inaktif aşılar,
  2. yüksek düzeyde saflaştırılmış bir formda sadece patojenlerin ilgili antijenlerini içeren alt birim aşılar
  3. canlı zayıflatılmış aşılar.

Canlı ve azaltılmış aşılar için kalite ve güvenlik gereksinimleri, öldürülen ve alt birim aşılara göre daha yüksektir. Bu makalede, aşı geliştiricilerinin ve üreticilerinin canlı zayıflatılmış aşıların üretimiyle ilgili zorlukları nasıl çözdüğünü açıklayacağız.

 

                Canlı Zayıf Aşılar

Canlı zayıflatılmış aşılar, en yaygın kullanılan aşılama teknolojileri arasındadır. Zayıflatılmış aşılar, bakterilerin veya virüslerin insanlara sadece geçici olarak bulaşmasına izin veren kararlı mutasyonlarla zayıflatılmış olan bakterilerden oluşur. Bu geçici enfeksiyon, bağışıklık tepkilerini ortaya çıkarırken, aşı suşları, yabani tip patojen tarafından doğal enfeksiyon semptomlarına neden olmayacak şekilde tasarlanır. Canlı aşıların öldürülmüş ve alt birim aşılara kıyasla bir takım avantajları vardır:

  • doğal enfeksiyonu taklit ederler, bu nedenle son derece spesifik, etkili ve uzun süreli
  • enfeksiyonu önleyen bağışıklık tepkilerini ortaya çıkarırlar. patojen, sadece hastalık semptomları değil,
  • yüksek derecede saflaştırılmış alt ünite aşılarına kıyasla, üretilmesi ve uygulanması nispeten ucuzdur.